ibrutinib (από του στόματος οδού) περιγραφή και εμπορικές ονομασίες

Το Ibrutinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λεμφώματος κυττάρων μανδύα (MCL) και χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL) σε ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία με άλλο φάρμακο. Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ασθενών με CLL που φέρουν διαγραφή στο χρωμόσωμα 17 (17p διαγραφή), η οποία σχετίζεται με ανεπαρκή απάντηση στην τυπική θεραπεία για CLL. Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της μακροσφαιριναιμίας του Waldenström (WM). Το Ibrutinib παρεμβαίνει στην ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων, τα οποία τελικά καταστρέφονται από τον οργανισμό. Είναι ένας αντινεοπλαστικός παράγοντας (φάρμακο για τον καρκίνο).

Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο μόνο με τη συνταγή του γιατρού σας.

Αυτό το προϊόν διατίθεται στις ακόλουθες μορφές δοσολογίας

Όταν αποφασίζετε να χρησιμοποιήσετε ένα φάρμακο, οι κίνδυνοι λήψης του φαρμάκου πρέπει να σταθμίζονται έναντι του καλού που θα κάνει. Αυτή είναι μια απόφαση που εσείς και ο γιατρός σας θα κάνετε. Για αυτό το φάρμακο πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα ακόλουθα

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ ασυνήθιστη ή αλλεργική αντίδραση σε αυτό το φάρμακο ή σε άλλα φάρμακα. Επίσης, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε άλλα είδη αλλεργιών, όπως για τρόφιμα, βαφές, συντηρητικά ή ζώα. Για τα μη συνταγογραφούμενα προϊόντα, διαβάστε προσεκτικά την ετικέτα ή τα συστατικά της συσκευασίας.

Δεν έχουν διεξαχθεί κατάλληλες μελέτες σχετικά με τη σχέση ηλικίας με τις επιδράσεις του ibrutinib στον παιδιατρικό πληθυσμό. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Κάψουλα

Οι κατάλληλες μελέτες που έχουν διεξαχθεί μέχρι σήμερα δεν κατέδειξαν γηριατρικά ειδικά προβλήματα που θα περιόριζαν τη χρησιμότητα του ibrutinib στους ηλικιωμένους. Ωστόσο, οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να έχουν ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. κολπική μαρμαρυγή, υπέρταση, λοιμώξεις, διάρροια), οι οποίες μπορεί να απαιτούν προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

Αλλεργίες

Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες στις γυναίκες για τον προσδιορισμό του κινδύνου για βρέφη κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Ζυγίστε τα δυνητικά οφέλη από τους πιθανούς κινδύνους πριν πάρετε αυτό το φάρμακο ενώ θηλάζετε.

Παιδιατρικός

Παρόλο που ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται καθόλου μαζί, σε άλλες περιπτώσεις μπορούν να χρησιμοποιηθούν μαζί δύο διαφορετικά φάρμακα, ακόμη και αν μπορεί να υπάρξει αλληλεπίδραση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να αλλάξει τη δόση ή μπορεί να χρειαστούν άλλες προφυλάξεις. Όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο, είναι ιδιαίτερα σημαντικό να γνωρίζει ο επαγγελματίας υγείας σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα. Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις έχουν επιλεγεί με βάση τη δυνητική τους σημασία και δεν είναι απαραιτήτως όλες.

Γηριατρική

Δεν συνιστάται η χρήση αυτού του φαρμάκου με οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να μην σας θεραπεύσει με αυτό το φάρμακο ή να αλλάξει ορισμένα από τα άλλα φάρμακα που παίρνετε.

Εγκυμοσύνη

Θηλασμός

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η χρήση αυτού του φαρμάκου με οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα συνήθως δεν συνιστάται, αλλά ενδέχεται να απαιτείται σε ορισμένες περιπτώσεις. Εάν τα δύο φάρμακα συνταγογραφούνται μαζί, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση ή πόσο συχνά χρησιμοποιείτε το ένα ή και τα δύο φάρμακα.

Άλλες αλληλεπιδράσεις

Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της κατανάλωσης τροφής ή κατά τη διάρκεια της κατανάλωσής της ή κατά την κατανάλωση ορισμένων τύπων τροφίμων, εφόσον ενδέχεται να εμφανιστούν αλληλεπιδράσεις. Η χρήση αλκοόλ ή καπνού με ορισμένα φάρμακα μπορεί επίσης να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις. Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις έχουν επιλεγεί με βάση τη δυνητική τους σημασία και δεν είναι απαραιτήτως όλες.

Άλλα Ιατρικά Προβλήματα

Η χρήση αυτού του φαρμάκου με οποιοδήποτε από τα παρακάτω δεν συνιστάται συνήθως, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να είναι αναπόφευκτη. Εάν χρησιμοποιείται μαζί, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση ή πόσο συχνά χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ή να σας δώσει ειδικές οδηγίες σχετικά με τη χρήση τροφής, οινοπνεύματος ή καπνού.

Δοσολογία

Η παρουσία άλλων ιατρικών προβλημάτων ενδέχεται να επηρεάσει τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Βεβαιωθείτε ότι ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε άλλα ιατρικά προβλήματα, ειδικά

Πάρτε αυτό το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Μην το παίρνετε περισσότερο, μην το παίρνετε πιο συχνά και μην το παίρνετε για περισσότερο χρόνο από ό, τι διέταξε ο γιατρός σας.

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από ενημερωτικό φυλλάδιο για τους ασθενείς. Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις.

Πάρτε αυτό το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Καταπιείτε ολόκληρη την κάψουλα με ένα ποτήρι νερό. Μην ανοίγετε, συνθλίβετε, σπάζετε ή το μασάτε.

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή πορτοκάλια της Σεβίλλης ή πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Η δόση αυτού του φαρμάκου θα είναι διαφορετική για διάφορους ασθενείς. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας ή τις οδηγίες στην ετικέτα. Οι ακόλουθες πληροφορίες περιλαμβάνουν μόνο τις μέσες δόσεις αυτού του φαρμάκου. Εάν η δόση σας είναι διαφορετική, μην την αλλάξετε εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

Η ποσότητα του φαρμάκου που παίρνετε εξαρτάται από την ισχύ του φαρμάκου. Επίσης, ο αριθμός των δόσεων που λαμβάνετε κάθε μέρα, ο χρόνος που επιτρέπεται μεταξύ των δόσεων και ο χρόνος που παίρνετε το φάρμακο εξαρτώνται από το ιατρικό πρόβλημα για το οποίο χρησιμοποιείτε το φάρμακο.

Εάν παραλείψετε μια δόση αυτού του φαρμάκου, πάρτε το το συντομότερο δυνατό. Ωστόσο, αν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και επιστρέψτε στο κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην διπλασιάζετε τις δόσεις.

Χαμένη δόση

Αποθηκεύστε το φάρμακο σε κλειστό δοχείο σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από τη θερμότητα, την υγρασία και το άμεσο φως. Κρατήστε από το πάγωμα.

Αποθήκευση

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Μην κρατάτε παλιά φάρμακα ή φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον.

Ρωτήστε τον επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης πώς θα πρέπει να πετάξετε οποιοδήποτε φάρμακο δεν χρησιμοποιείτε.

Είναι πολύ σημαντικό ο γιατρός σας να ελέγχει την πρόοδό σας σε τακτικές επισκέψεις ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Αυτό θα επιτρέψει στο γιατρό σας να διαπιστώσει εάν το φάρμακο λειτουργεί σωστά και να αποφασίσει αν θα πρέπει να συνεχίσετε να το παίρνετε. Μπορεί να απαιτούνται εξετάσεις αίματος και ούρων για τον έλεγχο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η χρήση αυτού του φαρμάκου ενώ είστε έγκυος μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Χρησιμοποιήστε μια αποτελεσματική μορφή ελέγχου των γεννήσεων, ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για να μην μείνετε έγκυος. Εάν πιστεύετε ότι έχετε μείνει έγκυος, ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει προβλήματα αιμορραγίας. Συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε αιματηρή ή μαύρη κόπρανα, κόκκινα ή σκούρα καστανά ούρα, σοβαρό πόνο στο στομάχι, ασυνήθιστη αιμορραγία, μώλωπες ή αδυναμία ή έμετο αίματος ή υλικού που μοιάζει με καφέ.

Βεβαιωθείτε ότι οποιοσδήποτε γιατρός ή οδοντίατρος που σας θεραπεύει γνωρίζει ότι χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αρκετές ημέρες πριν και μετά την επέμβαση.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε έναν βήχα που δεν θα πάει μακριά, απώλεια βάρους, νυχτερινές εφιδρώσεις, πυρετό, ρίγη ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, όπως ρινική ή βουλωμένη μύτη, κεφαλαλγία, θολή όραση ή αίσθημα γενικής ασθένειας . Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα λοίμωξης.

Το Ibrutinib μπορεί προσωρινά να μειώσει τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα σας, αυξάνοντας έτσι την πιθανότητα μόλυνσης. Μπορεί επίσης να μειώσει τον αριθμό των αιμοπεταλίων, τα οποία είναι απαραίτητα για τη σωστή πήξη του αίματος. Εάν συμβεί αυτό, υπάρχουν ορισμένες προφυλάξεις που μπορείτε να λάβετε, ειδικά όταν ο αριθμός αίματός σας είναι χαμηλός, για να μειωθεί ο κίνδυνος μόλυνσης ή αιμορραγίας

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει κολπικό πτερυγισμό ή κολπική μαρμαρυγή. Ελέγξτε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε γρήγορους ή ανώμαλους καρδιακούς παλμούς, δυσκολία στην αναπνοή, ζάλη, ζάλη ή λιποθυμία μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Η χρήση αυτού του φαρμάκου μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης νέων καρκίνων, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του δέρματος. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρό τύπο αντίδρασης που ονομάζεται σύνδρομο λύσης όγκου. Ο γιατρός σας μπορεί να σας παράσχει ένα φάρμακο για να αποτρέψετε αυτό το ενδεχόμενο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε μείωση ή αλλαγή στην ποσότητα ούρων, πόνο στις αρθρώσεις, δυσκαμψία ή οίδημα, πόνο στο κάτω μέρος της πλάτης, στο πλάι ή στο στομάχι, γρήγορο κέρδος βάρους, πρήξιμο των ποδιών ή των κάτω άκρων ή ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία.

Μην πάρετε άλλα φάρμακα εκτός εάν έχουν συζητηθεί με το γιατρό σας. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα ή μη συνταγογραφούμενα (OTC) φάρμακα και φυτικά (π.χ. βότανα του Αγίου Ιωάννη) ή συμπληρώματα βιταμινών.

Μαζί με τα απαραίτητα αποτελέσματά του, ένα φάρμακο μπορεί να προκαλέσει κάποια ανεπιθύμητα αποτελέσματα. Παρόλο που δεν μπορεί να συμβούν όλες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να χρειαστεί ιατρική φροντίδα.

Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν συμβεί κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες

Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν, οι οποίες συνήθως δεν χρειάζονται ιατρική φροντίδα. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας καθώς το σώμα σας προσαρμόζεται στο φάρμακο. Επίσης, ο γιατρός σας μπορεί να σας πει για τρόπους πρόληψης ή μείωσης ορισμένων από αυτές τις παρενέργειες. Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες συνεχίσει ή είναι ενοχλητική ή εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με αυτές

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται δεν μπορούν επίσης να εμφανιστούν σε ορισμένους ασθενείς. Εάν παρατηρήσετε κάποια άλλη επίδραση, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.