την περιγραφή και τις εμπορικές ονομασίες της ινσουλίνης degludec (υποδόρια οδός)

Η ινσουλίνη degludec είναι ένας μακροχρόνιος τύπος ινσουλίνης που λειτουργεί αργά, για περίπου 24 ώρες. Η ινσουλίνη είναι μια από τις πολλές ορμόνες που βοηθούν το σώμα να μετατρέψει τα τρόφιμα που καταναλώνουμε σε ενέργεια. Αυτό γίνεται χρησιμοποιώντας τη γλυκόζη (ζάχαρη) στο αίμα ως γρήγορη ενέργεια. Επίσης, η ινσουλίνη μας βοηθά να αποθηκεύουμε ενέργεια που μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε αργότερα. Όταν έχετε σακχαρώδη διαβήτη, το σώμα σας δεν μπορεί να παράγει αρκετή ινσουλίνη ή δεν χρησιμοποιεί σωστά την ινσουλίνη. Αυτό σας αναγκάζει να έχετε υπερβολική ποσότητα ζάχαρης στο αίμα σας. Όπως και άλλοι τύποι ινσουλίνης, η ινσουλίνη degludec χρησιμοποιείται για να κρατήσει το επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας κοντά στο φυσιολογικό.

Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο μόνο με τη συνταγή του γιατρού σας.

Αυτό το προϊόν διατίθεται στις ακόλουθες μορφές δοσολογίας

Όταν αποφασίζετε να χρησιμοποιήσετε ένα φάρμακο, οι κίνδυνοι λήψης του φαρμάκου πρέπει να σταθμίζονται έναντι του καλού που θα κάνει. Αυτή είναι μια απόφαση που εσείς και ο γιατρός σας θα κάνετε. Για αυτό το φάρμακο πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα ακόλουθα

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ ασυνήθιστη ή αλλεργική αντίδραση σε αυτό το φάρμακο ή σε άλλα φάρμακα. Επίσης, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε άλλα είδη αλλεργιών, όπως για τρόφιμα, βαφές, συντηρητικά ή ζώα. Για τα μη συνταγογραφούμενα προϊόντα, διαβάστε προσεκτικά την ετικέτα ή τα συστατικά της συσκευασίας.

Δεν έχουν διεξαχθεί κατάλληλες μελέτες σχετικά με τη σχέση ηλικίας με τις επιδράσεις του Tresiba® στον παιδιατρικό πληθυσμό. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Λύση

Παρόλο που δεν έχουν διεξαχθεί κατάλληλες μελέτες σχετικά με τη σχέση ηλικίας με τις επιδράσεις του Tresiba® στον γηριατρικό πληθυσμό, μέχρι σήμερα δεν έχουν τεκμηριωθεί συγκεκριμένα προβλήματα γηριατρικής. Ωστόσο, οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να παρουσιάσουν υπογλυκαιμία σχετιζόμενη με την ηλικία, η οποία μπορεί να απαιτεί προσοχή και προσαρμογή της δόσης για τους ασθενείς που λαμβάνουν Tresiba®.

Αλλεργίες

Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες στις γυναίκες για τον προσδιορισμό του κινδύνου για βρέφη κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Ζυγίστε τα δυνητικά οφέλη από τους πιθανούς κινδύνους πριν πάρετε αυτό το φάρμακο ενώ θηλάζετε.

Παιδιατρικός

Παρόλο που ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται καθόλου μαζί, σε άλλες περιπτώσεις μπορούν να χρησιμοποιηθούν μαζί δύο διαφορετικά φάρμακα, ακόμη και αν μπορεί να υπάρξει αλληλεπίδραση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να αλλάξει τη δόση ή μπορεί να χρειαστούν άλλες προφυλάξεις. Όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο, είναι ιδιαίτερα σημαντικό να γνωρίζει ο επαγγελματίας υγείας σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα. Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις έχουν επιλεγεί με βάση τη δυνητική τους σημασία και δεν είναι απαραιτήτως όλες.

Γηριατρική

Η χρήση αυτού του φαρμάκου με οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα συνήθως δεν συνιστάται, αλλά ενδέχεται να απαιτείται σε ορισμένες περιπτώσεις. Εάν τα δύο φάρμακα συνταγογραφούνται μαζί, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση ή πόσο συχνά χρησιμοποιείτε το ένα ή και τα δύο φάρμακα.

Εγκυμοσύνη

Θηλασμός

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η χρήση αυτού του φαρμάκου με οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα μπορεί να προκαλέσει αυξημένο κίνδυνο ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών, αλλά η χρήση και των δύο φαρμάκων μπορεί να είναι η καλύτερη θεραπεία για σας. Εάν τα δύο φάρμακα συνταγογραφούνται μαζί, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση ή πόσο συχνά χρησιμοποιείτε το ένα ή και τα δύο φάρμακα.

Άλλες αλληλεπιδράσεις

Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της κατανάλωσης τροφής ή κατά τη διάρκεια της κατανάλωσής της ή κατά την κατανάλωση ορισμένων τύπων τροφίμων, εφόσον ενδέχεται να εμφανιστούν αλληλεπιδράσεις. Η χρήση αλκοόλ ή καπνού με ορισμένα φάρμακα μπορεί επίσης να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις. Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις έχουν επιλεγεί με βάση τη δυνητική τους σημασία και δεν είναι απαραιτήτως όλες.

Άλλα Ιατρικά Προβλήματα

Η χρήση αυτού του φαρμάκου με οποιοδήποτε από τα παρακάτω δεν συνιστάται συνήθως, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να είναι αναπόφευκτη. Εάν χρησιμοποιείται μαζί, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση ή πόσο συχνά χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ή να σας δώσει ειδικές οδηγίες σχετικά με τη χρήση τροφής, οινοπνεύματος ή καπνού.

Δοσολογία

Η παρουσία άλλων ιατρικών προβλημάτων ενδέχεται να επηρεάσει τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Βεβαιωθείτε ότι ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε άλλα ιατρικά προβλήματα, ειδικά

Μια νοσοκόμα ή άλλος εκπαιδευμένος επαγγελματίας υγείας μπορεί να σας χορηγήσει αυτό το φάρμακο. Μπορεί επίσης να διδαχθείτε πώς να χορηγείτε το φάρμακό σας στο σπίτι. Αυτό το φάρμακο χορηγείται ως βολή κάτω από το δέρμα σας.

Κάθε συσκευασία ινσουλίνης degludec περιέχει ένα δελτίο πληροφοριών για τον ασθενή. Διαβάστε προσεκτικά αυτό το φύλλο και σιγουρευτείτε ότι καταλαβαίνετε

Είναι καλύτερο να χρησιμοποιήσετε διαφορετικό μέρος στο σώμα για κάθε ένεση (π.χ. κάτω από το δέρμα της κοιλιάς ή του στομάχου, του μηρού ή του άνω βραχίονα). Εάν έχετε απορίες σχετικά με αυτό, επικοινωνήστε με ένα μέλος της ομάδας υγείας σας.

Δεδομένου ότι η ινσουλίνη degludec μειώνει τη γλυκόζη αίματος σε διάστημα 24 ωρών, είναι καλύτερο να το χρησιμοποιήσετε περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Το διάλυμα της ινσουλίνης πρέπει να φαίνεται καθαρό και άχρωμο. Μην χρησιμοποιείτε την ινσουλίνη degludec εάν είναι θολό ή παχύρρευστη.

Ακολουθήστε προσεκτικά το ειδικό σχέδιο γεύματος που σας έδωσε ο γιατρός σας. Αυτό είναι το πιο σημαντικό μέρος του ελέγχου της κατάστασής σας και είναι απαραίτητο για να λειτουργήσει σωστά το φάρμακο. Επίσης, ασκείστε τακτικά και δοκιμάστε για τη ζάχαρη στο αίμα ή στα ούρα σας σύμφωνα με τις οδηγίες.

Η δόση αυτού του φαρμάκου θα είναι διαφορετική για διάφορους ασθενείς. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας ή τις οδηγίες στην ετικέτα. Οι ακόλουθες πληροφορίες περιλαμβάνουν μόνο τις μέσες δόσεις αυτού του φαρμάκου. Εάν η δόση σας είναι διαφορετική, μην την αλλάξετε εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

Η ποσότητα του φαρμάκου που παίρνετε εξαρτάται από την ισχύ του φαρμάκου. Επίσης, ο αριθμός των δόσεων που λαμβάνετε κάθε μέρα, ο χρόνος που επιτρέπεται μεταξύ των δόσεων και ο χρόνος που παίρνετε το φάρμακο εξαρτώνται από το ιατρικό πρόβλημα για το οποίο χρησιμοποιείτε το φάρμακο.

Χαμένη δόση

Εάν παραλείψετε μια δόση αυτού του φαρμάκου, πάρτε το το συντομότερο δυνατό. Ωστόσο, αν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και επιστρέψτε στο κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην διπλασιάζετε τις δόσεις.

Αποθήκευση

Εάν χάσατε μια δόση, βεβαιωθείτε ότι υπάρχουν τουλάχιστον 8 ώρες μεταξύ των δόσεων.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Μην κρατάτε παλιά φάρμακα ή φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον.

Ρωτήστε τον επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης πώς θα πρέπει να πετάξετε οποιοδήποτε φάρμακο δεν χρησιμοποιείτε.

Μπορείτε να αποθηκεύσετε τη μη ανοιγμένη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας FlexTouch στο ψυγείο ή σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 56 ημέρες. Προστατεύστε από το φως. Μην καταψύχετε.

Αποθηκεύστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας FlexTouch που χρησιμοποιείτε αυτήν τη στιγμή σε θερμοκρασία δωματίου σε δροσερό μέρος, μακριά από άμεση θερμότητα και φως, για έως και 56 ημέρες. Μην ψύχετε.

Ποτέ μην μοιράζεστε ποτέ στυλό ινσουλίνης με άλλους σε καμία περίπτωση. Δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείται ένα στυλό για περισσότερα από ένα άτομα. Η ανταλλαγή βελόνων ή στυλογράφων μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη μετάδοση των ιών της ηπατίτιδας, του HIV ή άλλων ασθενειών που μεταδίδονται από το αίμα.

Ο γιατρός σας θα θελήσει να ελέγξει την πρόοδό σας σε τακτικές επισκέψεις, ειδικά κατά τις πρώτες εβδομάδες που παίρνετε αυτό το φάρμακο. Μπορεί να χρειαστούν εξετάσεις αίματος για να ελεγχθούν ανεπιθύμητα αποτελέσματα.

Είναι πολύ σημαντικό να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες της ομάδας υγείας σας

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης – Μπορεί να υπάρχει χρόνος όταν χρειάζεστε βοήθεια έκτακτης ανάγκης για ένα πρόβλημα που προκαλείται από τον διαβήτη σας. Πρέπει να είστε προετοιμασμένοι για αυτές τις καταστάσεις έκτακτης ανάγκης. Είναι καλή ιδέα

Πολύ μεγάλη ποσότητα ινσουλίνης μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα). Χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορούν επίσης να εμφανιστούν εάν χρησιμοποιείτε ινσουλίνη degludec με άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο, καθυστερείτε ή χάσετε ένα γεύμα ή σνακ, ασκηθείτε περισσότερο από το συνηθισμένο ή πίνετε αλκοόλ. Τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου στο αίμα πρέπει να αντιμετωπιστούν πριν αυτά οδηγήσουν σε απώλεια των αισθήσεων (διαλείμματα). Διαφορετικοί άνθρωποι μπορεί να αισθάνονται διαφορετικά συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα. Είναι σημαντικό να μάθετε ποια συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα συνήθως έχετε για να τα αντιμετωπίσετε γρήγορα.

Τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου στο αίμα περιλαμβάνουν άγχος, αλλαγή συμπεριφοράς παρόμοια με την κατανάλωσή του, θολή όραση, κρύο ιδρώτα, σύγχυση, δυσκολία σκέψης, ζάλη ή ζάλη, υπνηλία, υπερβολική πείνα, γρήγορος καρδιακός παλμός, κεφαλαλγία, ευερεθιστότητα ή ανώμαλη συμπεριφορά, νευρικότητα, ανήσυχος ύπνος, τρέμουλο, χυδαία ομιλία και μυρμήγκιασμα στα χέρια, τα πόδια, τα χείλη ή τη γλώσσα.

Εάν εμφανιστούν συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα, καταναλώστε δισκία γλυκόζης ή ζελέ, σιρόπι καλαμποκιού, μέλι ή κύβους ζάχαρης ή πίνετε χυμούς φρούτων, μη αλκοολούχο ποτό ή ζάχαρη που διαλύεται στο νερό για να ανακουφίσετε τα συμπτώματα. Επίσης, ελέγξτε το αίμα σας για χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Επισκεφθείτε αμέσως ιατρό ή νοσοκομείο εάν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν. Κάποιος πρέπει να καλέσει αμέσως για άμεση βοήθεια εάν εμφανιστούν σοβαρά συμπτώματα όπως σπασμοί (σπασμοί) ή απώλεια αισθήσεων. Έχετε στη διάθεσή σας ένα κιτ γλυκογόνου μαζί με μια σύριγγα και βελόνα και γνωρίζετε πώς να το χρησιμοποιήσετε. Τα μέλη της οικογένειάς σας πρέπει επίσης να γνωρίζουν πώς να το χρησιμοποιούν.

Υπεργλυκαιμία (υψηλό σάκχαρο στο αίμα) μπορεί να εμφανιστεί εάν δεν πάρετε αρκετό ή παραλείψετε μια δόση του αντιδιαβητικού φαρμάκου ή της ινσουλίνης σας, υπερκατανάλωση ή μη τήρηση του σχεδίου γεύματος, πυρετό ή λοίμωξη ή μη άσκηση όσο συχνά.

Τα συμπτώματα του υψηλού σακχάρου στο αίμα περιλαμβάνουν θολή όραση, υπνηλία, ξηροστομία, ξεπλυμένο, ξηρό δέρμα, οσμή με ανάσα καρπών, αυξημένη ούρηση, κετόνες στα ούρα, απώλεια όρεξης, στομαχιά, ναυτία ή έμετο, κόπωση, ταραγμένη αναπνοή βαθιά), απώλεια των αισθήσεων και ασυνήθιστη δίψα.

Εάν εμφανιστούν συμπτώματα υψηλού σακχάρου στο αίμα, ελέγξτε το επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας και στη συνέχεια καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει χαμηλή γλυκόζη στο αίμα. Μην οδηγείτε ή κάνετε τίποτα άλλο που θα μπορούσε να είναι επικίνδυνο μέχρι να ξέρετε πώς αυτό το φάρμακο σας επηρεάζει.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, η οποία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή και απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε εξάνθημα, φαγούρα, δύσπνοια, πρήξιμο στο πρόσωπο, τη γλώσσα και το λαιμό, δυσκολία στην αναπνοή ή πόνο στο στήθος μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας. Μην χρησιμοποιείτε φάρμακα, συμπληρώματα ή υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, εκτός εάν έχετε συζητήσει αυτό με το γιατρό σας.

Η χρήση αυτού του φαρμάκου μαζί με άλλα φάρμακα του διαβήτη (π.χ. πιογλιταζόνη, ροσιγλιταζόνη, Actos®, Actoplus Met®, Avandia®) μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό πρόβλημα ή οίδημα (κατακράτηση υγρών). Ελέγξτε αμέσως με το γιατρό σας εάν κερδίζετε γρήγορα βάρος, έχετε δύσπνοια, πόνο στο στήθος ή δυσφορία, υπερβολική κόπωση ή αδυναμία, δυσκολία στην αναπνοή, ανομοιόμορφο καρδιακό παλμό ή υπερβολικό πρήξιμο των χεριών, του καρπού, των αστραγάλων ή των ποδιών.

Μαζί με τα απαραίτητα αποτελέσματά του, ένα φάρμακο μπορεί να προκαλέσει κάποια ανεπιθύμητα αποτελέσματα. Παρόλο που δεν μπορεί να συμβούν όλες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να χρειαστεί ιατρική φροντίδα.

Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν συμβεί κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες

Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν, οι οποίες συνήθως δεν χρειάζονται ιατρική φροντίδα. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας καθώς το σώμα σας προσαρμόζεται στο φάρμακο. Επίσης, ο γιατρός σας μπορεί να σας πει για τρόπους πρόληψης ή μείωσης ορισμένων από αυτές τις παρενέργειες. Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες συνεχίσει ή είναι ενοχλητική ή εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με αυτές

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται δεν μπορούν επίσης να εμφανιστούν σε ορισμένους ασθενείς. Εάν παρατηρήσετε κάποια άλλη επίδραση, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.