δισκία ibu

Γαστρεντερικός κίνδυνος

Το IBU, ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (NSAID), διατίθεται σε δισκία των 400 mg, 600 mg και 800 mg για χορήγηση από το στόμα. Τα ενεργά συστατικά: κερί καρναούβης, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, πολυδεξτρόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη, πολυσορβικό, διοξείδιο του τιτανίου.

Σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα και οστεοαρθρίτιδα, τα δισκία ιβουπροφαίνης έχουν δειχθεί ότι είναι συγκρίσιμα με την ασπιρίνη στον έλεγχο του πόνου και της φλεγμονής και ότι συνδέονται με στατιστικά σημαντική μείωση των ηπιότερων γαστρεντερικών επιδράσεων (βλέπε ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ). Η ιβουπροφαίνη μπορεί να είναι καλά ανεκτή σε μερικούς ασθενείς που είχαν γαστρεντερικές παρενέργειες με ασπιρίνη, αλλά αυτοί οι ασθενείς, όταν υποβάλλονται σε θεραπεία με δισκία IBU, πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία και συμπτώματα γαστρεντερικής και αιμορραγίας. Αν και δεν είναι σίγουρα γνωστό ότι το whetheribuprofen προκαλεί λιγότερα πεπτικά έλκη σε σχέση με την ασπιρίνη, σε μία μελέτη που αφορούσε 885 ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία για διάστημα έως και ενός έτους, δεν υπήρξαν αναφορές γαστρικού έλκους με ιβουπροφαίνη. p <.001). Οι γαστροσκοπικές μελέτες σε διάφορες δόσεις δείχνουν αυξημένη τάση για γαστρικό ερεθισμό σε υψηλότερες δόσεις. Εντούτοις, στις συγκριτικές περιπτώσεις, ο γαστρικός ερεθισμός είναι περίπου ο μισός που παρατηρήθηκε με την ασπιρίνη. Οι μελέτες με ερυθρά αιμοσφαίρια με 51Cr δείχνουν ότι η απώλεια αίματος των κοπράνων που συσχετίστηκε με τα δισκία ιβουπροφαίνης σε δόσεις έως 2400 mg ημερησίως δεν ξεπέρασε το φυσιολογικό εύρος και ήταν σημαντικά μικρότερη από αυτή ασθενείς που έλαβαν ασπιρίνη. Σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, η ιβουπροφαίνη απεδείχθη ότι είναι συγκρίσιμη με την ινδομεθακίνη για τον έλεγχο των σημείων και των συμπτωμάτων της ασθένειας και για να συσχετιστεί με την αισθητικά σημαντική μείωση των ηπιότερων γαστρεντερικών (βλέπε ανεπιθύμητες αντιδράσεις) και παρενέργειες του ΚΝΣ. Η ιβουπροφαίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με χρυσά άλατα και / ή κορτικοστεροειδή. Οι ελεγχόμενες μελέτες έχουν δείξει ότι η ιβουπροφαίνη είναι ένα αποτελεσματικότερο αναλγητικό από την προποξυφαίνη για την ανακούφιση από τον επώδυνο πόνο, τον πόνο μετά από τις διαδικασίες εκχυλίσεως οδόντων και την ανακούφιση των συμπτωμάτων της πρωτοπαθούς δυσμηνόρροιας. Σε ασθενείς με πρωτογενή δυσμηνόρροια, έχει αποδειχθεί ότι η ιβουπροφαίνη μειώνει τα αυξημένα επίπεδα ενεργότητας προσταγλανδίνης στο έμμηνο ρύση και μειώνει την ηρεμιστική και ενεργή ενδομήτρια πίεση καθώς και τη συχνότητα των συστολών της μήτρας. Ο πιθανός μηχανισμός δράσης είναι να αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδίνης και όχι απλώς να παρέχει αναλγησία. Η ιβουπροφαίνη στα δισκία IBU απορροφάται ταχέως. Τα μέγιστα επίπεδα ιβουπροφαίνης ορού γενικά επιτυγχάνονται μία έως δύο ώρες μετά τη χορήγηση. Με απλές δόσεις έως 800 mg υπάρχει γραμμική σχέση μεταξύ της ποσότητας του χορηγούμενου φαρμάκου και της ολοκληρωμένης περιοχής κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης φαρμάκου στον ορό έναντι χρόνου. Πάνω από 800 mg, ωστόσο, η περιοχή κάτω από την καμπύλη αυξάνεται λιγότερο από ανάλογη με την αύξηση της δόσης. Δεν υπάρχουν ενδείξεις συσσώρευσης φαρμάκων ή επαγωγής ενζύμων. Η χορήγηση δισκίων ιβουπροφαίνης είτε υπό συνθήκες νηστείας είτε αμέσως πριν από τα γεύματα αποδίδει αρκετά παρόμοια προφίλ συγκέντρωσης-χρόνου ορού ιβουπροφαίνης. Όταν το Ibuprofen χορηγείται αμέσως μετά το γεύμα, υπάρχει μείωση στον ρυθμό απορρόφησης αλλά δεν σημειώνεται σημαντική μείωση στην έκταση της απορρόφησης. Η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου μεταβάλλεται ελάχιστα από την παρουσία τροφής. Μία μελέτη βιοδιαθεσιμότητας έδειξε ότι δεν υπήρξε παρεμβολή στην απορρόφηση της ιβουπροφαίνης όταν χορηγήθηκε σε συνδυασμό με αντιαντικά που περιέχουν τόσο υδροξείδιο αργιλίου όσο και υδροξείδιο μαγνησίου. Η ιβουπροφαίνη μεταβολίζεται γρήγορα και αποβάλλεται στα ούρα. Η απέκκριση της ιβουπροφαίνης είναι ουσιαστικά πλήρης 24 ώρες μετά την τελευταία δόση. Ο χρόνος ημιζωής στον ορό είναι 1,8 έως 2,0 ώρες. Μελέτες έδειξαν ότι μετά την κατάποση του φαρμάκου, το 45% έως το 79% της δόσης ανακτήθηκε στα ούρα εντός 24 ωρών ως μεταβολίτης Α (25%), (+) - 2- [ρ- (2υδροξυμεθυλο-προπυλο) φαινυλο] οξύ και μεταβολίτης Β (37%), (+) - 2- [ρ- (2καρβοξυπροπυλ) φαινυλ] προπιονικό οξύ. τα ποσοστά ελεύθερης και συζευγμένης ιβουπροφαίνης ήταν περίπου 1% και 14% αντίστοιχα. Τα δισκία IBU ενδείκνυνται για την ανακούφιση των σημείων και συμπτωμάτων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και της οστεοαρθρίτιδας. Τα δισκία IBU ενδείκνυνται για ανακούφιση από ήπιο έως μέτριο πόνο. Τα δισκία IBU ενδείκνυνται επίσης για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς δυσμηνόρροιας. Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές για τη διαπίστωση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των δισκίων IBU σε παιδιά. Τα δισκία IBU δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς που έχουν υποστεί αντιδράσεις άσθματος, κνίδωσης ή αλλεργικού τύπου μετά τη λήψη ασπιρίνης ή άλλων ΜΣΑΦ. Στους ασθενείς αυτούς έχουν αναφερθεί σοβαρές, σπάνια θανατηφόρες, αναφυλακτικές αντιδράσεις στα ΜΣΑΦ (βλ. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, Αναφυλακτοειδείς Αντιδράσεις και ΠΡΟΛΗΠΤΙΚΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ, Προεξάρχοντα Άσθμα). Τα δισκία IBU αντενδείκνυνται για τη θεραπεία του περιμετρικού πόνου στη ρύθμιση χειρουργικής επέμβασης παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας (CABG) (βλ. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ). Δεν υπάρχει συνεπής απόδειξη ότι η ταυτόχρονη χρήση της ασπιρίνης μετριάζει τον αυξημένο κίνδυνο σοβαρών θρομβωτικών επεισοδίων CV που σχετίζονται με τη χρήση NSAID. Η ταυτόχρονη χρήση ασπιρίνης και ενός NSAID αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρών εκδηλώσεων GI (βλ. GI WARNINGS). Δύο μεγάλες, ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές ενός επιλεκτικού COX-2 NSAID για τη θεραπεία του πόνου κατά τις πρώτες 10-14 ημέρες μετά τη χειρουργική επέμβαση CABG εμφάνισαν αυξημένη συχνότητα εμφράγματος του μυοκαρδίου και εγκεφαλικού επεισοδίου (βλέπε ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ). Η φαρμακολογική δραστικότητα των δισκίων IBU στη μείωση του πυρετού και της φλεγμονής μπορεί να μειώσει τη χρησιμότητα αυτών των διαγνωστικών σημείων που καταργούν τις επιπλοκές των υποτιθέμενων μη μολυσματικών, οδυνηρών συνθηκών. Σε δύο κλινικές μελέτες μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, η επίπτωση ενός μειωμένου επιπέδου αιμοσφαιρίνης ήταν μεγαλύτερη από ό, τι αναφέρθηκε προηγουμένως. Η μείωση της αιμοσφαιρίνης 1 γραμμαρίου ή περισσότερο παρατηρήθηκε σε 17,1% των 193 ασθενών σε 1600 mg ibuprofen ημερησίως (οστεοαρθρίτιδα) και σε 22,8% στους 189 ασθενείς που λάμβαναν 2400 mg ιβουπροφαίνης ημερησίως (ρευματοειδής αρθρίτιδα). παρατηρήθηκε επίσης σε αυτές τις μελέτες. Τα ΜΣΑΦ αναστέλλουν τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων και έχουν αποδειχθεί ότι παρατείνουν τον χρόνο αγωγής σε ορισμένους ασθενείς. Σε αντίθεση με την ασπιρίνη, η επίδρασή τους στη λειτουργία των αιμοπεταλίων είναι μικρότερη, βραχύτερη και αναστρέψιμη. Οι ασθενείς που λαμβάνουν δισκία IBU οι οποίοι ενδέχεται να επηρεαστούν αρνητικά από την αλλεργία στη λειτουργία των αιμοπεταλίων, όπως εκείνοι με διαταραχές πήξης ή ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά, πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά. • Τα δισκία IBU, όπως και άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες CV, όπως MI ή εγκεφαλικό επεισόδιο, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε νοσηλεία και υποτροπή. Παρόλο που μπορεί να εμφανιστούν σοβαρά συμπτώματα CV χωρίς συμβουλές προειδοποίησης, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί για τα σημεία και τα συμπτώματα του πόνου, της δύσπνοιας, της αδυναμίας, της παρακμής του λόγου και θα πρέπει να ζητούν ιατρική συμβουλή όταν παρατηρούν οποιοδήποτε ενδεικτικό σημείο ή σύμπτωμα. Οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν τη σημασία αυτής της παρακολούθησης (βλ. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καρδιαγγειακές επιδράσεις). • Τα δισκία IBU, όπως και άλλα NSAIDs, μπορούν να προκαλέσουν δυσφορία στο GI και, σπάνια, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες GI, όπως έλκη και αιμορραγία, που μπορεί να προκύψουν σε νοσηλεία και ακόμη και θάνατο. Παρόλο που μπορεί να εμφανιστούν σοβαρά τραύματα και αιμορραγία GI χωρίς προειδοποιητικά συμπτώματα, οι ασθενείς πρέπει να είναι προσεκτικοί για τα σημεία και τα συμπτώματα των εξελκώσεων και της αιμορραγίας και πρέπει να ζητούν ιατρική συμβουλή όταν παρατηρούν κάποια ενδεικτικά σημεία ή συμπτώματα, όπως επιγαστρικό πόνο, δυσπεψία, μελενά και αιματέμεση. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την σημασία αυτής της παρακολούθησης (βλέπε ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, Γαστρεντερικές Επιδράσεις - Κίνδυνος Πυρεξίας, Αιμορραγία και Διάτρηση). • Τα δισκία IBU, όπως και άλλα NSAIDs, μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες στο δέρμα, όπως η απολεπιστική δερματίτιδα, το SJS και το ΔΕΝ, που μπορεί να οδηγήσουν σε νοσηλεία και ακόμη και στον θάνατο. Αν και οι σοβαρές δερματικές αντιδράσεις μπορεί να προκληθούν χωρίς προειδοποίηση, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί για τα σημεία και τα συμπτώματα του δερματικού εξανθήματος και των φουσκάλων, του πυρετού ή άλλων σημείων υπερευαισθησίας, όπως φαγούρα, και θα πρέπει να ζητούν ιατρικές συμβουλές κατά την παρατήρηση οποιωνδήποτε ενδεικτικών σημείων ή συμπτωμάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται αμέσως για να σταματήσουν το φάρμακο αν αναπτύξουν οποιοδήποτε είδος παράλυσης και να επικοινωνήσουν με τους γιατρούς τους το συντομότερο δυνατό. • Οι ασθενείς θα πρέπει να αναφέρουν έγκαιρα σημεία ή συμπτώματα ανεξήγητου κέρδους ή οίδημα στους γιατρούς τους. • Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα προειδοποιητικά σημεία και συμπτώματα της ηπατοτοξικότητας (π.χ. ναυτία, κόπωση, λήθαργος, κνησμός, ίκτερος, ευαισθησία στο άνω τεταρτημόριο και συμπτώματα που ομοιάζουν με γρίπη). Εάν αυτοί οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν για να σταματήσουν τη θεραπεία και να αναζητήσουν άμεση ιατρική θεραπεία. • Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα σημεία μιας αναφυλακτοειδούς αντίδρασης (π.χ. δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο του προσώπου ή του λαιμού). Εάν αυτοί οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν για να αναζητήσουν άμεση βοήθεια (βλέπε ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ). • Στα τέλη της εγκυμοσύνης, όπως και σε άλλα ΜΣΑΦ, τα δισκία IBU πρέπει να αποφεύγονται επειδή μπορεί να προκαλέσουν πρόωρο κλείσιμο του αρτηριακού πόρου. Ασπιρίνη Όταν τα δισκία IBU χορηγούνται με ασπιρίνη, η πρωτεϊνική δέσμευση μειώνεται, αν και η κάθαρση των ελεύθερων δισκίων IBU δεν είναι αναλλοίωτη. Η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης δεν είναι γνωστή. Ωστόσο, όπως συμβαίνει και με άλλα ΜΣΑΦ, η ταυτόχρονη χορήγηση ιβουπροφαίνης και ασπιρίνης δεν συνιστάται γενικά λόγω της πιθανότητας εμφάνισης αυξημένων ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι αναπαραγωγικές μελέτες που διεξήχθησαν σε αρουραίους και κουνέλια δεν κατέδειξαν στοιχεία ανάπτυξης ανωμαλιών. Ωστόσο, οι μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν είναι πάντα προβλέψιμες για την ανταπόκριση του ανθρώπου. Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Το ibuprofen πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη μόνο εάν το δυνητικό όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Σε ελεγχόμενες μελέτες, όταν τα δισκία Ibuprofen συγκρίθηκαν με ασπιρίνη και ινδομεθακίνη σε εξίσου αποτελεσματικές δόσεις, η συνολική επίπτωση των γαστρεντερικών ενοχλήσεων ήταν περίπου το ήμισυ εκείνης που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν αγωγή με ασπιρίνη ή ινδομεθακίνη. Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών με τυχαία ανακρίβεια μεγαλύτερη του 1% παρατίθενται στον πίνακα. Αυτές οι αντιδράσεις που παρατίθενται στη στήλη 1 περιλαμβάνουν παρατηρήσεις σε περίπου 3.000 ασθενείς. Περισσότεροι από 500 από αυτούς τους ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία για περιόδους τουλάχιστον 54 εβδομάδων. Ακόμα άλλες αντιδράσεις που εμφανίστηκαν λιγότερο από 1 στις 100 είχαν αναφερθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές και από την εμπειρία από την κυκλοφορία. Οι αντιδράσεις αυτές χωρίστηκαν σε δύο κατηγορίες: Στη στήλη 2 του πίνακα αναφέρονται οι αντιδράσεις με τη θεραπεία με δισκία ιβουπροφαίνης όπου υπάρχει η πιθανότητα αιτιώδους σχέσης: αντιδράσεις στην τρίτη στήλη, δεν έχει διαπιστωθεί αιτιώδης σχέση με δισκία ibuprofen. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν υψηλότερες σε δόσεις των 3200 mg / ημέρα από τις δόσεις των 2400 mg ή λιγότερο ημερησίως σε κλινικές δοκιμές ασθενών με ρευματοειδή αρθρίτιδα. Οι αυξήσεις της συχνότητας εμφάνισης ήταν ελαφρές και εξακολουθούν να υπάρχουν εντός των ορίων που αναφέρονται στον πίνακα. Σε δύο άλλες αναφερθείσες περιπτώσεις όπου τα παιδιά (το καθένα ζυγίζει περίπου 10 kg) τυχαία κατά την κατανάλωση περίπου 120 mg / kg, δεν υπήρξαν ενδείξεις οξείας δηλητηρίασης ή καθυστερημένων επακόλουθων επιπέδων. Το επίπεδο αίματος σε ένα παιδί 90 λεπτά μετά την κατάποση ήταν 700 μg / mL - φορές τα μέγιστα επίπεδα που παρατηρήθηκαν στις μελέτες απορρόφησης-απέκκρισης. Ένας άνδρας ηλικίας 19 ετών, ο οποίος είχε λάβει 8,000 mg ιβουπροφαίνης επί διάστημα μικρότερης των ωρών, διαμαρτυρήθηκε για ζάλη και ο νυσταγμός ξεγελάστηκε. Μετά την εισαγωγή στο νοσοκομείο, την παρεντερική ενυδάτωση και την κατάκλιση 3 ημερών, ανακτήθηκε χωρίς να αναφερθεί κανένα επακόλουθο. Σε περιπτώσεις οξείας υπερδοσολογίας, το στομάχι πρέπει να εκκενωθεί με διάρροια ή πλύση, αν και πιθανότατα θα ανακτηθεί μικρό φάρμακο αν έχει παρέλθει περισσότερο από μία ώρα από την κατάποση. Επειδή το φάρμακο είναι όξινο και εκκρίνεται στα ούρα, είναι θεωρητικά ευεργετικό να χορηγείται αλκαλικές ουσίες και να προκαλείται διούρηση. Εκτός από τα υποστηρικτικά μέτρα, η χρήση ενεργοποιημένου από του στόματος ενεργού άνθρακα μπορεί να συμβάλει στη μείωση της απορρόφησης και της απορρόφησης δισκίων Ibuprofen. Αφού παρατηρήσετε την ανταπόκριση στην αρχική θεραπεία με δισκία IBU, η δόση και η συχνότητα πρέπει να προσαρμόζονται ώστε να ανταποκρίνονται στις ανάγκες κάθε ασθενούς. Να μην υπερβαίνει τη συνολική ημερήσια δόση των 3200 mg. Εάν οι γαστρεντερικές διαταραχές γίνονται, χορηγήστε τα δισκία IBU με γεύματα ή γάλα. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η μικρότερη δόση των δισκίων IBU που αποδίδουν αποδεκτό έλεγχο. Μια γραμμική αντίδραση δόσης-απόκρισης στο αίμα με απλές δόσεις μέχρι 800 mg (Βλέπε ΚΛΙΝΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑ για τις επιδράσεις της τροφής στο ρυθμό απορρόφησης). Η διαθεσιμότητα τριών ισχυρών δισκίων διευκολύνει την προσαρμογή της δοσολογίας. Σε χρόνιες παθήσεις, παρατηρείται μερικές φορές θεραπευτική ανταπόκριση στη θεραπεία με δισκία IBU σε μερικές ημέρες έως μία εβδομάδα, αλλά συχνότερα παρατηρείται κατά δύο εβδομάδες. Αφού επιτευχθεί ικανοποιητική ανταπόκριση, η δόση του ασθενούς θα πρέπει να αναθεωρηθεί και να προσαρμοστεί ως απαραίτητη. 400 mg (λευκό, ωοειδές, χαραγμένο 4Ι) Φιάλες των 90 NDC 55111-682-09 Φιάλες των 100 NDC 55111-682-01 Φιάλες των 500 NDC 55111-682-05 (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΩΡΙΣ ΑΝΤΟΧΗ ΠΑΙΔΙΩΝ) 600 mg (λευκό, καψάκιο, χαραγμένο 6Ι) Φιάλες των 30 NDC 55111-683-30 Φιάλες των 50 NDC 55111-683-50 Φιάλες των 90 NDC 55111-683-09 Φιάλες των 100 NDC 55111-683-01 Φιάλες των 500 NDC 55111-683-05 (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΩΡΙΣ ΑΝΤΟΧΗ ΠΑΙΔΙΩΝ) 800 mg (λευκό, καψάκιο, χαραγμένο 8Ι) Φιάλες των 30 NDC 55111-684-30 Φιάλες των 50 NDC 55111-684-50 Φιάλες των 60 NDC 55111-684-60 Φιάλες των 90 NDC 55111-684-09 Φιάλες των 100 NDC 55111-684-01 Φιάλες των 500 NDC 55111-684-05 (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΩΡΙΣ ΑΝΤΟΧΗ ΠΑΙΔΙΩΝ) Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου. Αποφύγετε την υπερβολική ζέστη 40 ° C (104 ° F). Κατασκευασμένο από Δρ. Reddy's Laboratories Louisiana, LLC Shreveport, LA 71106 ΗΠΑ Αναθεωρημένο, Οκτώβριος 2013 (Δείτε το τέλος αυτού του Οδηγού Φαρμάκων για μια λίστα συνταγογραφούμενων φαρμάκων με NSAID). Ποιες είναι οι πιο σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω σχετικά με τα φάρμακα που ονομάζονται Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ); Τα φάρμακα με ΜΣΑΦ μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου που μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο. Αυτή η πιθανότητα αυξάνεται • με μεγαλύτερη χρήση φαρμάκων με ΜΣΑΦ • σε άτομα που πάσχουν από καρδιακή νόσο Τα φάρμακα με ΜΣΑΦ δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιηθούν αμέσως πριν ή μετά από χειρουργική επέμβαση καρδιάς που ονομάζεται "μοσχεύματος bypass στεφανιαίας αρτηρίας (CABG)". Τα φάρμακα με ΜΣΑΦ μπορούν να προκαλέσουν έλκη και αιμορραγία στο στομάχι και τα έντερα οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Έλκη και αιμορραγία • μπορεί να συμβεί χωρίς προειδοποιητικά συμπτώματα • μπορεί να προκαλέσει θάνατο Η πιθανότητα ενός ατόμου να πάρει έλκος ή αιμορραγία αυξάνει με • λήψη φαρμάκων που ονομάζονται "κορτικοστεροειδή" • κατανάλωση αλκοόλ και "αντιπηκτικά" • μεγαλύτερη ηλικία • μεγαλύτερη διάρκεια χρήσης • κακή υγεία • κάπνισμα Τα φάρμακα με ΜΣΑΦ πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο • ακριβώς όπως προδιαγράφεται • για το συντομότερο δυνατό χρόνο • στη χαμηλότερη δυνατή δόση για τη θεραπεία σας Ποια είναι τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ); Τα φάρμακα NSAID χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου και της ερυθρότητας, του πρήξιμο και της θερμότητας (φλεγμονή) από ιατρικές παθήσεις, όπως • διάφορους τύπους αρθρίτιδας • κράμπες της εμμηνόρροιας και άλλοι τύποι βραχυπρόθεσμων πόνων Ποιος δεν πρέπει να λάβει ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (NSAID); Μην παίρνετε φάρμακο NSAID • εάν είχατε επίθεση κατά του άσθματος, κνίδωση ή άλλη αλλεργική αντίδραση με ασπιρίνη ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ΜΣΑΦ • για πόνο αμέσως πριν ή μετά από χειρουργική επέμβαση παράκαμψης καρδιάς Πείτε στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης • για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις • για όλα τα φάρμακα που παίρνετε. Τα ΜΣΑΦ και ορισμένα άλλα φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν μεταξύ τους και να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες. Διατηρήστε μια λίστα με τα φάρμακά σας για να δείξετε στον παροχέα υγειονομικής περίθαλψης και στον φαρμακοποιό σας. • εάν είστε έγκυος. Τα φάρμακα με ΜΣΑΦ δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από έγκυες γυναίκες αργά την εγκυμοσύνη τους. • εάν θηλάζετε. Συζητήστε με το γιατρό σας. Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ); Λάβετε άμεση βοήθεια αμέσως εάν έχετε κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα • δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή • ομιλία • πόνος στο στήθος • πρήξιμο του προσώπου ή του λαιμού • Αδυναμία σε ένα μέρος ή πλευρά του σώματός σας Σταματήστε το φάρμακο NSAID και καλέστε αμέσως τον παροχέα υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα Αυτές δεν είναι όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες με φάρμακα ΜΣΑΦ. Συζητήστε με τον παροχέα υγειονομικής περίθαλψης ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα των ΜΣΑΦ. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088. Άλλες πληροφορίες σχετικά με τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) • Η ασπιρίνη είναι φάρμακο NSAID αλλά δεν αυξάνει την πιθανότητα καρδιακής προσβολής. Η ασπιρίνη μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία στον εγκέφαλο, το στομάχι και τα έντερα. Η ασπιρίνη μπορεί επίσης να προκαλέσει έλκη στο στομάχι και τα έντερα. • Ορισμένα από αυτά τα φάρμακα NSAID πωλούνται σε χαμηλότερες δόσεις χωρίς ιατρική συνταγή (over-the-counter). Συζητήστε με τον παροχέα υγειονομικής περίθαλψης πριν χρησιμοποιήσετε μη συνταγογραφούμενα φάρμακα για περισσότερο από 10 ημέρες. Φάρμακα με ΜΣΑΦ που χρειάζονται συνταγή * Το Vicoprofen περιέχει την ίδια δόση ιβουπροφαίνης ως NSAIDS χωρίς εξωχρηματιστηριακά φάρμακα (OTC) και συνήθως χρησιμοποιείται για λιγότερο από 10 ημέρες για τη θεραπεία του πόνου. Η ετικέτα OTC NSAID προειδοποιεί ότι η μακροχρόνια συνεχής χρήση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου